Inspector-Tianjin,China

SUMMARY OF POSITION 岗位职能概述:
负责产成品及原物料的检测工作，以及实验室相关事务，保障产品质量符合标准和法规要求。
DUTIES & RESPONSIBILITIES 职责:
1. 日常检验验证：开展日常原材料、包装材料、生产过程中间产品及产成品的检验与验证工作，确保各阶
段产品质量达标。
2. 供应商评审检验：针对新材料供应商进行评审所需的检验与试验工作，从源头把控原材料质量。
3. 研发支持：协助技术开发工程师进行各类研发项目的检验和试验，为新产品的开发提供质量保障。
4. 新设备新工艺验证：为新设备、新工艺的验证及时提供准确的检测数据，助力生产技术的更新与改进。
5. 生产工序质量监督：对生产过程的各个工序进行全面质量监督，及时发现并解决质量问题，确保生产过
程的稳定性。
6. 技术问题调查协助：协助调查生产过程中的技术问题，提供可靠的检测数据支持，推动问题的有效解
决。
7. 仪器校验：对内部计量的检验和试验仪器进行定期校验，保证检测设备的准确性和可靠性。
8. 质量记录管理：对日常的质量记录进行系统整理和归档，便于查询和追溯，为质量体系的持续改进提供
数据支持。
9. 文件起草修订：协助 QC 部门内部起草和修订检验文件，完善质量控制体系。
10. 客户服务：强化服务意识，为内、外部客户提供优质的相关服务，提升客户满意度。
11. 根据工作需要，完成上级交办的其他相关工作任务。
KNOWLEDGE , SKILLS & EXPERIENCE 知识、技能及经验要求: 
Education 教育背景
• 具备大专及以上相关学历。
Experience 工作经验
• 拥有三年以上药品或医疗器械行业等相关工作经验，熟悉 ISO9001、医疗器械 GMP、ISO17025、
ISO13485 等行业法规。
Specific Knowledge /skills 具体专业技能
• 化学分析及检验能力：熟练掌握化学分析和检验方法，能够运用各类检测仪器和设备进行准确的检测和
分析，为产品质量提供可靠的检测结果。
• 沟通与抗压能力：具备清晰的语言表达能力、较强的逻辑思维能力和良好的沟通技巧，能够与不同部门
和人员进行有效的沟通和协作；同时，具备较强的抗压能力，能够在紧张的工作节奏和压力下保持高效
的工作状态。
• 资质要求：拥有实验室检测资质、计量资质者优先考虑，具备生产现场（包含洁净区）的质量监督经
验，熟悉洁净区环境监测（风速、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面擦拭等）取样检验工作者更佳。
COMPETENCIES 能力要求:
• 质量意识：具备高度的质量意识，始终将产品质量放在首位，严格遵守质量标准和操作规程，对质量问
题保持敏锐的洞察力和判断力。
Confidential - Please Contact HR for Control Copy Page 2 Printed Date on 05/11/2025
• 问题解决能力：能够独立分析和解决工作中遇到的质量问题，运用科学的方法和工具，深入探究问题的
根源，制定有效的解决方案，并跟踪问题的解决过程，确保问题得到彻底解决。
• 团队协作能力：善于与团队成员、其他部门以及外部合作伙伴进行协作，能够积极分享自己的专业知识
和经验，同时也能够虚心接受他人的意见和建议，共同完成团队的工作目标。
• 学习能力：具有较强的学习能力，能够快速掌握新的检测技术、方法和行业法规要求，不断提升自己的
专业水平和综合素质，适应公司发展和行业变化的需求。
• 责任心：对工作充满责任心，认真履行工作职责，确保每一项检测工作都准确无误，对检测结果负责，
为公司的产品质量和声誉保驾护航。
• 数据分析能力：能够对检测数据进行有效的收集、整理和分析，运用数据分析工具和方法，挖掘数据背
后的质量信息，为公司的质量管理决策提供有力的支持。