Inspector

SUMMARY OF POSITION 岗位职能概述:
产成品、原物料检测、包装检验、过程检验、实验室相关的工作,以及投诉处理的相关工作，且能够按照不合格品控制流程及时有效处理上市前及上市后的各种异常，能够在生产过程中进行有效监督及识别和控制相关风险，保证工厂能够合格合规及时的供应和交付，有效监控生产受控车间，确保产品生物负载，无菌检验等符合要求。

DUTIES & RESPONSIBILITIES 职责:
1.进行日常原材料、包装材料、生产过程中的中间产品、及产成品的检验、验证配合相关工作。
2.负责对新材料供应商进行评审所需进行的检验、试验工作。
3.对内部计量的检验和试验仪器进行校验。
4.对生产过程各个工序进行质量监督，能够在生产过程中进行有效监督及识别和控制相关风险。
5.对日常的质量记录进行审核和整理归档。
6.协助进行各类研发的检验和试验工作。
7.对新设备、新工艺的验证提供及时的检测数据支持，从可行性上进行相关评审。
8.协助调查生产过程中的技术问题并提供检测数据支持。
9.加强服务意识，做好一切对内、外部客户的相关服务工作。
10.配合完成投诉复检以及投诉调查等相关工作。
11. 按照不合格品控制流程及时处理上市前及上市后的各种异常。
12.对检验相关文件进行变更。
13. 支持国内外注册等相关工作
14. 全面识别和控制自动化项目以及变化过程中检验相关的风险。
15. 完成经理委派的其它任务。

KNOWLEDGE , SKILLS & EXPERIENCE 知识、技能及经验要求:
大专及以上相关学历。
三年以上检验相关工作经验，具备医疗器械相关检验经验为佳。
掌握化学检验、物理检验、性能检验等能力
掌握文件变更相关流程
了解微生物检验、洁净室环境控制相关检验控制点
了解计量器具管理、内外部计量等基础知识
有实验室检测资质、计量资质、洁净车间检测经验为佳
积极主动，创新，具有良好的团队合作，人员管理及跨部门协调沟通技巧；。
良好的学习能力和计算机能力
良好的文件更改能力
及时有效处理生产过程中的各种异常和变化
能够有效监督和指导生产现场进行记录填写和规范作业