Spécialiste Dossier Techniques et Conformité réglementaire H/F - Grenoble, France

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Date: Jan 30, 2025

Location: Saint-Egrève, FR, 38120

Company: Dentsply Sirona, Inc

Requistion ID: 79370 

 

Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive solutions offering including dental and oral health products as well as other consumable medical devices under a strong portfolio of world class brands. Dentsply Sirona’s products provide innovative, high-quality and effective solutions to advance patient care and deliver better and safer dentistry. Dentsply Sirona’s global headquarters is located in Charlotte, North Carolina, USA. The company’s shares are listed in the United States on NASDAQ under the symbol XRAY.

Spécialiste Dossier Techniques et Conformité réglementaire H/F - Grenoble, France

 

Rejoignez RTD, un acteur innovant de la fabrication de produits dentaires !

 

RTD - Recherches Techniques Dentaires- filiale du groupe Dentsply Sirona, leader mondial dans son domaine (https://www.rtddental.com/), est un site de conception, production et commercialisation à l’international sous sa propre marque, de produits dentaires de haute technologie. Depuis plus de 50 ans, RTD est un partenaire de confiance pour de nombreux professionnels dentaires à l’échelle mondiale.

 

Avec une équipe à taille humaine de 45 personnes située à Saint-Egrève près de Grenoble, RTD allie les avantages d’une PME dynamique et la stabilité d’un grand groupe, offrant ainsi un environnement de travail stimulant et une véritable proximité avec nos projets stratégiques.

 

Nous recherchons un(e) Spécialiste Dossiers techniques et Conformité réglementaire pour contribuer à des projets innovants, veiller à la conformité de nos dispositifs médicaux et avoir un impact direct sur notre développement. Dans le cadre de votre mission, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes R&D, Affaires Cliniques, Assurance Qualité, Production et bénéficierez du support des experts du groupe au niveau mondial.

 

Missions principales : 

  • S'assurer de la mise à jour de la documentation technique relative aux dispositifs médicaux fabriqués au sein de notre entreprise
  • Etablir, coordonner et mettre à jour les analyses de risque
  • Participer à l’établissement de la stratégie réglementaire pour les produits en développement
  • Participer à la veille réglementaire
  • S'assurer de la conformité de nos process et documents techniques par rapport aux procédures établies et au cadre réglementaire en vigueur.
  • Procéder à l’enregistrement de nos dispositifs médicaux à l’international
  • Participer à des audits internes et externes

 

Profil recherché : 

  • Bachelor’s ou Master en Biotechnologie ou Affaires réglementaires, ou expérience de 5 ans à 10 ans à un poste équivalent
  • Première expérience dans les affaires règlementaires idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux
  • Bonne compréhension de l'environnement règlementaire 
  • Maîtrise des logiciels Word et Excel
  • Bonne communication en anglais à l'écrit et à l'oral 
  • Rigoureux, autonome
  • Goût du travail en équipe
  • Capacités d’organisation et de réactivité