Spécialiste Dossier Techniques et Conformité réglementaire H/F
Date: 30 janv. 2025
Lieu: Saint-Egrève, FR, 38120
Entreprise: Dentsply Sirona, Inc
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Dentsply Sirona est le fournisseur principal de produits dentaires professionnels dans le monde. Nos solutions innovantes permettent aux professionnels de la santé bucco-dentaire de prodiguer des soins plus rapides, plus sûrs et plus efficaces dans tous les domaines de la médecine dentaire. Nous sommes fiers d'être le partenaire privilégié des professionnels, praticiens et chercheurs du secteur dentaire dans le monde entier. Notre siège mondial est situé à York, en Pennsylvanie, et notre siège international à Salzbourg en Autriche. Nos actions sont cotées au NASDAQ avec le symbole XRAY.
Valoriser le meilleur de nos collaborateurs Nos marques permettent aux professionnels dentaires de prodiguer des soins plus rapides, plus sûrs et de meilleure qualité depuis plus de 100 ans. Notre mission consiste à les aider à prodiguer les meilleurs soins dentaires possibles, dans l’intérêt de leurs patients, mais également de l’exercice de leur fonction. Si vous souhaitez évoluer au sein d’une équipe qui façonne le secteur, rejoignez-nous pour faire partie des meilleurs.
Chez Dentsply Sirona vous:
Évoluez plus rapidement- grâce à notre engagement unique en termes de développement de carrière.
Devenez plus efficace- au sein d’une culture d’entreprise stimulante et valorisant les performances élevées.
Façonnez le secteur - au sein du leader du marché qui favorise en permanence l’innovation.
Changez les choses - en contribuant à l’amélioration de la santé bucco-dentaire dans le monde entier.
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Spécialiste Dossier Techniques et Conformité réglementaire H/F - Grenoble, France
Rejoignez RTD, un acteur innovant de la fabrication de produits dentaires !
RTD - Recherches Techniques Dentaires- filiale du groupe Dentsply Sirona, leader mondial dans son domaine (https://www.rtddental.com/), est un site de conception, production et commercialisation à l’international sous sa propre marque, de produits dentaires de haute technologie. Depuis plus de 50 ans, RTD est un partenaire de confiance pour de nombreux professionnels dentaires à l’échelle mondiale.
Avec une équipe à taille humaine de 45 personnes située à Saint-Egrève près de Grenoble, RTD allie les avantages d’une PME dynamique et la stabilité d’un grand groupe, offrant ainsi un environnement de travail stimulant et une véritable proximité avec nos projets stratégiques.
Nous recherchons un(e) Spécialiste Dossiers techniques et Conformité réglementaire pour contribuer à des projets innovants, veiller à la conformité de nos dispositifs médicaux et avoir un impact direct sur notre développement. Dans le cadre de votre mission, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes R&D, Affaires Cliniques, Assurance Qualité, Production et bénéficierez du support des experts du groupe au niveau mondial.
Missions principales :
- S'assurer de la mise à jour de la documentation technique relative aux dispositifs médicaux fabriqués au sein de notre entreprise
- Etablir, coordonner et mettre à jour les analyses de risque
- Participer à l’établissement de la stratégie réglementaire pour les produits en développement
- Participer à la veille réglementaire
- S'assurer de la conformité de nos process et documents techniques par rapport aux procédures établies et au cadre réglementaire en vigueur.
- Procéder à l’enregistrement de nos dispositifs médicaux à l’international
- Participer à des audits internes et externes
Profil recherché :
- Bachelor’s ou Master en Biotechnologie ou Affaires réglementaires, ou expérience de 5 ans à 10 ans à un poste équivalent
- Première expérience dans les affaires règlementaires idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux
- Bonne compréhension de l'environnement règlementaire
- Maîtrise des logiciels Word et Excel
- Bonne communication en anglais à l'écrit et à l'oral
- Rigoureux, autonome
- Goût du travail en équipe
- Capacités d’organisation et de réactivité
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