Quality Assurance Specialist (m/f/d) - Berlin, Germany
Date: Sep 5, 2024
Location: Berlin, DE, 10179
Company: Dentsply Sirona, Inc
Requistion ID: 78011
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Dentsply Sirona ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten- und technologien und unterstützt Zahnärzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und sicherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten. Wir sind stolz darauf, bevorzugter Partner für Zahnarztpraxen, Kliniken, Dentallabore und autorisierte Vertriebshändler weltweit zu sein. Der Hauptfirmensitz von Dentsply Sirona befindet sich in Charlotte, North Carolina. So fortschrittlich die Zahnmedizin heute auch schon ist, unser globales Team wird die unglaubliche Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Aktien sind an der US-Technikbörse NASDAQ unter dem Kürzel XRAY notiert. www.dentsplysirona.com. |
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Überwachung relevanter regulatorischer Anforderungen und Standards innerhalb der EU z. B. 2017/745/EU
Überwachung regulatorischer Vorschriften außerhalb der EU
Unterstützung des Management-Review-Prozesses und Vorbereitung der entsprechenden Teile des Management-Reviews
Unterstützung aller QS-Aktivitäten an unserem Berliner Standort
Pflege des CAPA-Systems, NC-Systems und den Verbesserungsprozessen
Unterstützung eines effektiven und effizienten QMS, das die geltenden Anforderungen von ISO 13485:2016, MDSAP, 21 CFR 820 und MDR für die Berliner Einrichtung erfüllt.
Teilnahme an internen und externen Audits sowie an Lieferantenaudits
Erstellung und Unterstützung der technischen Dokumentation und der zugehörigen Unterlagen
Ihr Profil:
Bachelor-Hochschulabschluss oder vergleichbare Qualifikation in Natur- oder Ingenieurwissenschaften
Erste Erfahrung im Bereich Qualität/Regulierung in den Biowissenschaften, vorzugsweise in der Medizintechnik
Kenntnis der nationalen und internationalen Richtlinien und Vorschriften für Medizinprodukte
Fließend in Deutsch und Englisch
Konfliktlösungensfähigkeit
Erfahrung mit Projektmanagement
Hohe Kooperationsbereitschaft mit anderen Bereichen des Unternehmens
Als Teil unseres Teams erlebst du den Spirit eines internationalen und innovativen Marktführers in der Dentalindustrie. Neben einem attraktiven Vergütungspaket hast du Anspruch auf eine Vielzahl von Sozialleistungen, wie z. B. 30 Tage Jahresurlaub, ein umfassendes Onboarding, Schulungsmöglichkeiten und Zugang zu LinkedIn Learning. Außerdem hast du die Möglichkeit, dich durch unsere globalen Mentoring-, Coaching- und Mitarbeiterunterstützungsprogramme persönlich und beruflich weiterzuentwickeln bzw. untertstützung zu lassen. Darüber hinaus stellen wir kostenlose Getränke (Wasser und Kaffee) sowie Obst und Gemüse zur Verfügung.
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