Produkt Entwicklungsingenieur (m/w/d) Biologischer Bewertung von Dentalen Medizinprodukten
Datum: 28.08.2025
Standort: Bensheim, DE, 64625
Unternehmen: Dentsply Sirona, Inc
Requistion ID: 81191 |
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Product Development Engineer (m/w/d) mit Schwerpunkt Biologischer Bewertung von Dentalen Medizinprodukten
Wir sind ein innovatives, international agierendes Unternehmen im Bereich Dentalmedizin. Für unsere Produktentwicklung suchen wir talentierte und motivierte Kolleg*innen, die gemeinsam mit uns den Fortschritt gestalten möchten – egal ob Sie Berufseinsteiger*in oder erfahrene Expert*in sind!
Ihre Aufgabengebiet:
Forschung & Entwicklung neuer Dentalprodukte
- Konzeption, Planung und Umsetzung von Prototypen zur Schaffung innovativer dentaler Lösungen und Technologien
- Betreuung biologischer Tests in enger Zusammenarbeit mit externen Prüflaboren (Fokus für Junior-Kandidaten)
- Literatur- und Patentrecherche zur Unterstützung moderner Produktkonzepte
Interdisziplinäre Zusammenarbeit
- Arbeit in internationalen standortübergreifenden Teams aus R&D, Engineering, Produktion, Regulatory Affairs und Produkt-Management/Marketing (Fokus für Junior-Kandidaten)
- Erstellung von Berichten, Präsentationen und technischer Dokumentation (Deutsch und Englisch) (Fokus für Junior-Kandidaten)
Regulatorik & Qualitätsstandards
- Planung und Durchführung biologischer Bewertungen medizinischer Geräte gemäß ISO 10993 (z. B. Zytotoxizität, Sensibilisierung, Irritation)
- Zusammenstellung von technischen Dossiers für Zulassungen (FDA, CE/MDR) (Fokus für Junior-Kandidaten)
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen
Projektmanagement & Innovation
- Selbstständige Leitung und Steuerung von Entwicklungsprojekten inkl. Ressourcen- und Terminmanagement
- Strukturierte Problemlösung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Produkten
Prozess- und Qualitätsoptimierung
- Optimierung von Produkteigenschaften und klinischen Arbeitsmethoden durch gezielte Tests und Datenanalysen
- Mitwirkung bei Risikoanalysen, Validierungs- und Qualitätskontrollprozessen (Fokus für Junior-Kandidaten)
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Biologie, Chemie, Biotechnologie, Physik, Ingenieurwesen o. ä.)
- Interesse und idealerweise Kenntnisse im Bereich der Toxikologie, gern mit Fokus Medizintechnik
- Spaß an Technologie, analytischem Denken und Innovationen
- Bereitschaft, sich zügig in neue Themen einzuarbeiten und interdisziplinär zu arbeiten
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wünschenswert:
- Erfahrung in der biologischen Bewertung von Medizinprodukten nach ISO 10993
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, 21 CFR 820 und FDA Guidances) und dentaler Produktstandards